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常德步入式药品稳定性试验室

如果您对该产品感兴趣的话,可以
产品名称: 常德步入式药品稳定性试验室
产品型号: ESTH-20P
产品展商: 易升
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简单介绍

常德步入式药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。


常德步入式药品稳定性试验室  的详细介绍

常德步入式药品稳定性试验室

产品关键词:药品稳定性试验箱,药品稳定性试验室,药品长期性试验室,药品稳定性实验室,药品加速试验室

步入式药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

常德步入式药品稳定性试验室|药品稳定性试验箱产品特点:

1.进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,120个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。

2.采用TMHM平衡调温调湿方案,运行稳定,安全可靠。

3.独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。

4.完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。

5.资料记录于故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或RS485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存于回放提供有力保证。

6.防锁装置,人在试验室内可安全出入。

※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表:

项目代号
药品稳定性试验项目
温度要求
湿度要求
光照度
连续
运行
时间
0.1
强光试验
4500 LX
±500 LX
10天
1.1
原料药高温试验
60℃
10天
1.2
降低要求后的原料药高温试验
40℃
10天
2.1
原料药高湿试验
25℃ ±2℃
90%RH±5%RH
10天
2.2
降低要求后的原料药高湿试验
25℃ ±2℃
75%RH±5%RH
10天
3.1
原料药或**制剂的加速试验
40℃ ±2℃
75%RH±5%RH
6个月
3.2
降低要求后的原料药或**制剂的加速试验
(含乳剂、软膏、糊剂、泡腾片粒等**加速试验)
30℃ ±2℃
65%RH±5%RH
6个月
3.3
包装在半透性容器中的**制剂加速试验
40℃ ±2℃
20%RH±2%RH
6个月
3.4
对温度特别敏感的原料药或**制剂加速试验
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
6个月
4.1
原料药或**制剂长期试验
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
36个月
4.2
对温度特别敏感的原料药或**制品长期试验
6℃ ±2℃
12个月以上

常德步入式药品稳定性试验室|药品稳定性试验箱执行于满足标准:

2010版药典**稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

常德步入式药品稳定性试验室|药品稳定性试验箱冷冻及风路系统

▲冷冻机采用欧美原装进口压缩机,并使用环保冷媒(R22、R404)

▲冷冻系统采用采用二元低温回路系统设计,并于不同温域采用不同压缩机做功,以增加设备使用寿命。

▲利用多翼式送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区内温湿度分布均匀。

▲风路循环采用侧吹出风回风设计,风压、风速皆符合试验标准,并可使开关瞬间温湿度回稳时间快。

▲升温、降温、加湿、除湿系统完全独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,降低故障率。

常德步入式药品稳定性试验室|药品稳定性试验箱技术参数

型号
ESTH-(2立方~300立方)TR系列
容积
2立方~300立方(根据客户需求定制)
系统
平衡调温调湿控制系统(BTHC)
控温范围
0~65℃
温度波动度
≤±0.5℃
温度均匀度
≤±2℃
湿度范围/
25~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)
湿度偏差
±3%RH
升温时间
1~2℃/min
降温时间
0.5~1℃/min
制冷方式
国际品牌进口双压缩机制冷机组(双系统交替作业)
安全装置
压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等
报警系统
手机短息报警系统 / 有线远程报警系统
温湿度控制器
进口品牌可程式彩色液晶触摸屏控制器
运转方式
定值运行、程序运行
分辨率
温度:±0.1℃湿度:±1%RH
传感器
温度:PT100 / 湿度:进口高精度电容式湿度传感器
控制方式
PID控制
通讯功能
USB、RS-485、RS-232
 
要求环境温度
+5~30℃
 
电源
AC380±10V  50±0.5HZ 三相五线制

 

产品备注:以上产品参数仅作参考,由于步入式药品稳定性试验室产品的规格全部为非标订制,大小不一样订制的参数也不一样,要了解详细技术参数和*新报价请先和我们的销售人员联系,我们为您提供上等的解决方案!





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